洁净室内应定期监测A．尘粒数B．微生物数C．温度D．湿度E．气压

题目

洁净室内应定期监测

A．尘粒数

B．微生物数

C．温度

D．湿度

E．气压

相似考题

1.进入洁净室(区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测，测结果应记录存档。A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数

2.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。A.设备管理B.工艺管理C.质量控制D.安全管理

3.关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（ ）。A．洁净室应送入一定比例的新风B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C．100级洁净室内不得设地漏D．实验动物房应远离制剂室E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

4.洁净室内空气（ ）。A．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测B．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档C．必须净化，温度、湿度应定期监测，监测结果应记录存档D．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档E．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测

参考答案和解析
正确答案：ABC
更多“洁净室内应定期监测A.尘粒数B.微生物数C.温度D.湿度E.气压 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录( )。

    A．微生物数和尘粒数

    B．温度、湿度

    C．温度、湿度、气压

    D．温度、湿度、微生物数和尘粒数

    E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数


    正确答案：A
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》房屋、设施、物料

  • 第2题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

    A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第3题：

    进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
    记录存档
    略

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录( )

    A．微生物数和尘粒数

    B．温度、湿度

    C．温度、湿度、气压

    D．温度、湿度、微生物数和尘粒数

    E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数


    正确答案：A
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：房屋与设施

  • 第5题：

    A.质量管理组
    B.药检室
    C.质量验收组
    D.制剂室

    监测洁净室的微生物数和尘粒数

    答案：B
    解析：
    药检室负责制剂配制全过程的检验、负责监测洁净室的微生物数和尘粒数。质量管理组负责制定质量管理职责、研究处理制剂重大质量问题、制定内控标准和检验操作规程等。故选BAAAB。

相关内容