医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年 B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年 C.无有效期的，销售记录保存时间不得少于5年 D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

题目
医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有

A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
C.无有效期的，销售记录保存时间不得少于5年
D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存
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1.医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。A、10年B、20年C、30年D、永久保存

2.售出医疗器械按要求开具(),计算机系统自动生成“医疗器械销售记录”,记录内容要详细具体,便于质量追踪,“医疗器械销售记录”。

3.医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年，但是记录保存期限应当不少于( )年。A.1,2B.1,5C.2,5D.2,10

4.医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。A、1年B、2年C、3年D、4年

参考答案和解析
答案：A,C,D
解析：
医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存；相关记录应当真实、完整、可追溯。故ACD正确，B错误。
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  • 第1题：

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。


    正确答案：
    2，5，永久保存

  • 第2题：

    A.永久保存
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存

    答案：A
    解析：
    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。

  • 第3题：

    下列关于医疗器械网络销售的说法错误的是

    A.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品交易服务资格证书》
    B.实行线上线下一致原则
    C.从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，应当是正规的医疗器械生产经营企业
    D.各销售记录应当保存至有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类器械应当永久保存

    答案：A
    解析：
    通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，而不是《互联网药品交易服务资格证书》。@##

  • 第4题：

    医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械的记录（）。


    正确答案:2；5；永久保存

  • 第5题：

    医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后２年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

    • A、3年
    • B、4年
    • C、5年
    • D、6年

    正确答案:C

  • 第6题：

    植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。


    正确答案:2；5

  • 第8题：

    从事医疗器械批发业务的企业，植入类医疗器械（）和销售记录应当永久保存。

    • A、进货种类
    • B、进货时间记录
    • C、进货查验记录
    • D、供货商记录

    正确答案:C

  • 第9题：

    从事医疗器械批发业务的企业，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）。无有效期的，不得少于5年。

    • A、半年
    • B、1年
    • C、3年
    • D、2年

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）
    A

    医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B

    医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    应当保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的，保存时间不得少于5年的医疗器械记录是（  ）
    A

    医疗器械网络交易服务第三方平台上开展的医疗器械交易信息

    B

    从事医疗器械网络销售的企业的销售信息

    C

    医疗器械经营企业进货查验记录

    D

    医疗器械经营企业销售记录


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年
    A

    1

    B

    2

    C

    5

    D

    永久保存


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在（），然后按规定进行销毁，并保存相关记录。


    正确答案：
    不合格品区

  • 第14题：

    A.永久保存
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于

    答案：D
    解析：
    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。

  • 第15题：

    进货查验记录和销售记录应当保存至：（）

    • A、医疗器械有效期后2年
    • B、无有效期的，不得少于5年
    • C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
    • D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
    • E、医疗器械有效期后3年

    正确答案:A,B,C

  • 第16题：

    进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。


    正确答案:2；5；永久保存

  • 第17题：

    医疗器械销售记录应至少保存至产品失效期后几年？


    正确答案:医疗器械销售记录应至少保存至产品失效期后一年。

  • 第18题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。


    正确答案:2；5

  • 第19题：

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

    • A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
    • B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
    • C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
    • D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

    正确答案:D

  • 第20题：

    植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存5年。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年

    • A、1
    • B、2
    • C、5
    • D、永久保存

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    有关医疗器械网络销售管理要求，说法错误的是（  ）
    A

    从事医疗器械网络销售的企业，必须为医疗器械生产经营企业或上市许可持有人

    B

    医疗器械网络交易服务第三方平台，是指不直接参与医疗器械销售的企业，仅从事平台服务

    C

    相关医疗器械交易信息应当保存至医疗器械有效期后5年

    D

    植入性医疗器械的交易信息应当永久保存


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    有关医疗器械的使用规定，说法错误的是（  ）
    A

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    B

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年

    C

    医疗器械无有效期的，进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年

    D

    植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存


    正确答案： C
    解析：

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