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  • 第1题:

    核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是( )


    正确答案:B

  • 第2题:

    A.省级药品监督管理局
    B.市级药品监督管理局
    C.国务院药品监督管理部门
    D.药品检验机构

    核发新药证书和《药品注册批件》的是

    答案:C
    解析:
    负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局;对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构;组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局;负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门;核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。

  • 第3题:

    车船税的纳税义务发生时间为()。

    A.车船管理部门核发的车船登记证书或者行驶证书所记载日期的次月

    B.车船管理部门核发的车船登记证书或者行驶证书所记载日期的当月

    C.投入使用的当月

    D.购置的当年


    AB

  • 第4题:

    颁发新药证书的部门是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:A
    解析:本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
      《中华人民共和国药品管理法》第二十九条:研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
      完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

  • 第5题:

    生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。

    A药品合格证书

    B中药保护品种证书

    C新药证书

    D药品批准文号


    D