A、识别可减少或者可被接受的风险
B、在临床试验报告中说明所采用的质量管理方法,并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施
C、结合临床试验期间的新知识和经验,定期评估风险控制措施
D、记录质量管理活动,并及时与相关各方沟通
第1题:
第2题:
第3题:
17、组织对监视、测量、分析和改进过程进行策划,是为了满足()。
A.确保质量管理体系顺利实施
B.持续改进质量管理体系的符合性
C.确保质量管理体系的符合性
D.持续改进质量管理体系的有效性
第4题:
第5题:
组织对监视、测量、分析和改进过程进行策划,是为了满足()。
A.确保质量管理体系的符合性
B.持续改进质量管理体系的有效性
C.确保质量管理体系顺利实施
D.持续改进质量管理体系的符合性
E.质量方针和目标得到有效的贯彻执行
F.质量管理体系认证的具体实施方案