以下哪一项不属于监查员的职责()。A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
题目
以下哪一项不属于监查员的职责()。
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
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参考答案和解析
答案：D
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第1题：
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。()
答案× -
第2题：
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()
答案√ -
第3题：
以下哪一项不属于安全管理的原则?()
A.多人负责
B.相互监督
C.任期有限
D.职责分离
正确答案：B
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第4题：
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。()
答案√ -
第5题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
答案×