生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。
题目
生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。
相似考题
更多“生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。 ”相关问题
-
第1题：
以下必须符合药用要求的是
A．生产药品的原料
B．生产药品的辅料
C．容器和包装材料
D．直接接触药品的容器
E．直接接触药品的包装材料
正确答案：ABDE
-
第2题：
生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合A.药店标准
B.国家的有关规定
C.药用要求
D.物料的质量标准
E.卫生标准答案：C解析：第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
第九十五条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。 -
第3题：
生产药品的材料必须符合药用要求的是（）
A原料
B辅料
C外包装材料
D直接接触药品的包装材料
E直接接触药品的容器
A,B,D,E
略 -
第4题：
___必须符合药用要求。
A 直接接触药品的包装容器
B 直接接触药品的包装材料
C 生产药品的原料
D 生产药品的辅料
参考答案：AB
-
第5题：
生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合A药店标准
B国家的有关规定
C药用要求
D物料的质量标准
E卫生标准答案：C解析：第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
第九十五条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。