在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。
第1题:
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
A.各中心同期进行临床试验
B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
C.建立标准化的评价方法
D.加强监查员的职能
E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
第2题:
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。
第3题:
多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
第4题:
多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
第5题:
在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()
第6题:
对
错
第7题:
对
错
第8题:
协调研究者
监查员
研究者
申办者
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。
多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
第12题:
对
错
第13题:
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
第14题:
以下说法错误的为()
第15题:
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
第16题:
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
第17题:
以下说法正确的为()
第18题:
对
错
第19题:
第20题:
对
错
第21题:
研究者
协调研究者
申办者
监查员
第22题:
协调研究者
监查员
研究者
申办者
第23题:
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。