企业应当根据验证确定的（）及（），正确、合理使用相关设施设备。

第1题：

第2题：

第3题：

药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A验证方案

B验证评价

C预防措施

D偏差处理

A,B,C,D
略

第4题：

特种设备销售单位销售的特种设备，应当符合安全技术规范及相关标准的要求，其设计文件、（）、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件应当齐全。

• A、使用说明
• B、产品质量合格证明
• C、制造许可证书

正确答案:B

第5题：

经过验证的设施设备，其标准操作规程制定的依据是（）。

• A、根据验证方案制定
• B、根据验证结果制定
• C、根据设备使用说明书制定
• D、根据使用说明书及操作者经验制定

正确答案:B

第6题：

验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。

正确答案:审核；存档；实施人员；测试项目、验证设备；测点布置；数据采集要求

第7题：

企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程，按年度制定（），形成验证控制文件，包括（）、报告、评价、（）和（）等，严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。

正确答案:验证计划；验证方案；偏差处理；预防措施

第8题：

公共场所经营者应当配备安全、有效的预防控制（）、（）、（）、（）和（）的设施设备及废弃物存放专用设施设备，并保证相关设施设备的正常使用，及时清运废弃物。

正确答案:蚊、蝇、鼠、蟑螂、其他病媒生物

第9题：

为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

正确答案:降低污染和交叉污染

第10题：

《特种设备安全法》规定，特种设备销售单位销售的特种设备，应当符合安全技术规范及相关标准的要求，其产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件应当齐全。

正确答案:错误

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

特种设备销售单位销售的特种设备，应当符合安全技术规范及相关标准的要求，其（）相关技术资料和文件应当齐全。

• A、设计文件
• B、产品质量合格证明
• C、安装及使用维护保养说明
• D、监督检验证明

正确答案:A,B,C,D

第16题：

根据相关设施设备或系统的使用状况，企业一般可以进行的验证包括（）。

• A、使用前验证
• B、专项验证
• C、定期验证
• D、回顾性验证
• E、停用时间超过规定时限的验证

正确答案:A,B,C,E

第17题：

验证计划的制订应该（）。

• A、企业根据业务经营模式和规模，以及使用的相关设施设备和系统的具体情况随时制定
• B、按季度制定
• C、按月份制定
• D、按年度制定

正确答案:D

第18题：

企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行（）验证、（）验证及停用时间超过（）的验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用。

正确答案:使用前；定期；规定时限

第19题：

根据《兽药经营质量管理规范》，兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有的设施、设备不包括（）

• A、与经营兽药相适应的货架
• B、具有布局合理的动物诊疗室
• C、通风设施、设备
• D、防污染设施、设备E.照明设施、设备

正确答案:B

第20题：

根据《湖北省企业安全生产主体责任规定》，下列关于安全设施、设备的说法不正确的是（）。

• A、企业应当依法购置安全设施、设备
• B、维护、保养、检测应当做好记录，不用签字
• C、企业应当按照国家和省有关规定对安全设施、设备进行维护、保养和定期检测，保证安全设施、设备正常运行
• D、维护、保养、检测记录应当包括安全设施、设备的名称和维护、保养、检测的时间、人员、存在问题及整改措施等内容

正确答案:B

第21题：

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。

正确答案:错误

第22题：

第23题：