GMP的含义是什么？
题目
GMP的含义是什么？
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第1题：
GMP培训目的是什么？
正确答案: （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。 -
第2题：
GMP三大目标要素是什么？
正确答案:⑴将人为的差错控制在最低限度；
⑵防止对药品的污染；
⑶建立严格的质量保证体系，确保产品质量。 -
第3题：
简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。
正确答案: GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范 -
第4题：
问答题GMP适用范围是什么？正确答案： （1）药品制剂生产全过程。各种药品制剂生产，从原辅材料入库到成品销售的全过程，都应遵照《GMP》的要求实施。
（2）原料药生产中影响成品质量的关键工序。影响原料药成品质量的工序，一般是指原料药粗品的精制、干燥和包装工序。解析： 暂无解析 -
第5题：
问答题简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。正确答案： GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范解析： 暂无解析 -
第6题：
问答题实施GMP的目的是什么？正确答案： 生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：
1）防止混杂；
2）防止交叉污染；
3）防止差错，防止计量传递和信息传递失真；
4）防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
5）防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题GMP的中心内容是什么？正确答案： GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的，要求达到：（1）厂房、环境洁净化；（2）质量管理严格化；（3）制药设备现代化；（4）生产操作程序化；（5）各种管理标准化；（6）人员培训制度化；（7）验证工作科学化；（8）卫生工作经常化。解析： 暂无解析 -
第8题：
判断题GMP的含义是药品生产质量管理规范。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第9题：
GMP实施的原则是什么？
正确答案: 一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。 -
第10题：
GMP的宗旨是什么？
正确答案: 最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 -
第11题：
实施GMP的意义是什么？
正确答案: 1.确保食品质量合格出厂。
2.促进食品企业质量管理的科学化和规范化，推动食品加工行业整体管理水平的提高。
3.有利于食品产品进入国际市场
4.提高卫生行政部门对食品企业进行监督管理的水平。
5.弘扬先进，带动落后，优胜劣汰，促进食品企业的公平竞争。 -
第12题：
问答题GMP和SSOP的关系是什么？正确答案： GMP与SSOP的关系：GMP规定的有关生产、加工、包装、贮存、运输和销售等方面的基本卫生要求，是政府食品卫生主管部门用法规或强制性标准的形式发布的。食品生产企业应达到GMP规定的规范要求，否则该企业不得生产加工食品或出口食品，或其加工的食品不得上市销售或出口。SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的、指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。
制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，SSOP是建立在GMP基础之上的、更加细化的作业文件。使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。解析： 暂无解析 -
第13题：
问答题GMP的含义是什么？正确答案： 食品良好操作规范（GMP）：是在生产过程中，保证产品具有高度安全性的良好生产管理系统。它运用化学、物理学、生物学、微生物学、毒理学和食品工程原理等学科的基础知识，来解决食品生产加工全过程中有关安全卫生和营养等问题，从而保持食品固有的色、香、味、形，提高食品营养效果及价值，排除有害因素，有效地保证食品卫生质量。解析： 暂无解析 -
第14题：
问答题GMP的目标是什么？正确答案： 百分之百保证产品质量，其关键就在于加强质量管理解析： 暂无解析 -
第15题：
填空题HACCP的含义是（），GMP的含义是（），SSOP的含义是（），ISO的含义是（）。正确答案： 危害分析与关键控制点,良好操作规范,卫生标准操作规范,国际标准化组织解析： 暂无解析 -
第16题：
问答题GMP培训目的是什么？正确答案： （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。解析： 暂无解析