更多“判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A 对B 错”相关问题
  • 第1题:

    《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。()


    答案×

  • 第2题:

    GCP目前正式的中文全叫做()。

    • A、药品临床试验管理规范
    • B、药物临床试验质量管理规范
    • C、药物临床试验管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、药品生产质量管理规范

    正确答案:B

  • 第3题:

    判断题
    国家药品监督管理局颁布的2000年版《药品经营质量管理规范》共3章88条。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第4题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第5题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    单选题
    下列哪项不正确?()
    A

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

    B

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

    C

    《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D

    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列哪项不正确?()

    • A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第14题:

    单选题
    GCP目前正式的中文全叫做(  )。
    A

    药品临床试验质量规范

    B

    药物临床试验质量管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案: D
    解析:
    GCP英文全称为good clinical practice,但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异,为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

  • 第15题:

    单选题
    GCP目前正式的中文全叫做()。
    A

    药品临床试验管理规范

    B

    药物临床试验质量管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案: B
    解析: GCP英文全称为good clinicalpractice,但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异,为药物临床试验质量管理规范。

  • 第16题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第17题:

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析