更多“判断题在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()A 对B 错”相关问题
  • 第1题:

    研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

    A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

    B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

    C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

    D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

    E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A、为保证药品临床试验过程规范

    B、为保证试验结果科学可靠

    C、为保护受试者的权益

    D、为保护受试者的安全

    E、为保障临床试验的质量


    参考答案:ABCD

  • 第3题:

    在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()


    正确答案:错误

  • 第4题:

    申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()


    正确答案:错误

  • 第5题:

    研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    ()负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。


    正确答案:研究者

  • 第7题:

    判断题
    研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责,确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列说法正确的有

    A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

    B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

    C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响

    D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿

    E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。


    正确答案:正确

  • 第15题:

    因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()


    正确答案:错误

  • 第16题:

    为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    必须给受试者()时间以便考虑是否愿意参加实验,对无能力表达同意的受试者,应向()提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字,试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料。


    正确答案:充分的;其法定代理人

  • 第18题:

    单选题
    在试验期间,可随时了解与其有关的信息资料的是()
    A

    监督 

    B

    监察员 

    C

    研究者 

    D

    受试者 

    E

    申办者 


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    判断题
    研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析