多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验是

题目

多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验是

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1.在有关临床试验方案下列哪项是正确的?（）A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

2.研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。()

3.研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()

4.研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()

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  • 第1题：

    研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。()


    答案×

  • 第2题：

    多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()


    答案√

  • 第3题：

    由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E

  • 第4题：

    多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()


    答案×

  • 第5题：

    多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()


    答案√

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