除《药品管理法》有特殊规定以外的进口药品的检验采取什么形式？

第1题：

第2题：

第3题：

《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是（）

• A、麻醉药品
• B、戒毒药品
• C、对国内供应不足的药品
• D、生化药品
• E、用于血源筛查的体外诊断试剂

正确答案:E

第4题：

有下列情形之一的药品，按假药论处（）

• A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
• B、依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的
• C、使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
• D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

正确答案:A,B,C,D

第5题：

《药品管理法》规定，药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的（）放行。

正确答案:《进口药品通关单》

第6题：

《药品管理法》对哪些药品在销售前或进口时作出必须进行检验的特殊规定？

正确答案:国家药品监督管理局对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构对其进行检验，检验不合格的不得销售或者进口。
（1）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；
（2）首次在中国销售的药品；
（3）国务院规定的其他药品。

第7题：

普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）

• A、先口岸检验，后进口备案
• B、先进口备案，后口岸检验
• C、只进口备案，不口岸检验
• D、只口岸检验，不进口备案

正确答案:B

第8题：

药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）

• A、审查批准
• B、发放《许可证》
• C、形式审查
• D、样品检验

正确答案:A

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

口岸药品检验所应当到（）规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

• A、《进口药品口岸检验通知书》
• B、《进口药品批件》
• C、《进口药品通关单》
• D、《进口药品注册证》

正确答案:A

第16题：

我国《药品管理法》规定，对（）药品、（）药品、（）药品、（）药品实行特殊管理。

正确答案:麻醉；毒性；精神；放射性

第17题：

《药品管理法》规定，特殊管理的药品不包括（）

正确答案:疫苗

第18题：

英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）

• A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
• B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
• C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
• D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理

正确答案:A,B,C,D

第19题：

对普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）现场抽样完成后，口岸药品检验所应当在进口单位持有的（）原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。

• A、《进口药品通关单》
• B、《进口药品检验报告书》
• C、《进口药品口岸检验通知书》
• D、进口药品注册证

正确答案:A

第20题：

《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）

• A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品
• B、国务院药品监督管理部门规定的抗生素
• C、上市不满五年的新药
• D、首次在中国销售的药品
• E、国务院规定的其他药品

正确答案:A,D,E

第21题：

第22题：

第23题：