当前分类: 03034药事管理学及法规
问题:根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师,其职责是()A、负责制定抗菌药物临床应用实施细则,并监督实施B、负责指导抗菌药物临床应用C、负责对不合理使用抗菌药物临床应用医师的处理D、负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与抗菌药物临床应用管理工作E、建立本机构抗菌药物管理工作制度,并对抗菌药物临床应用进行管理...
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问题:现行《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()A、撤销批准文号或者进口药品注册证书B、按劣药处理C、立即停止生产、经验、使用D、进行再评价E、予以淘汰...
问题:患者男性,36岁,因“头痛3日,加重伴恶心、呕吐9小时”来诊。患者于入院前3日因受凉感冒后出现头痛,呈全头部闷胀感痛,无发热,未予重视,休息后头痛无明显改善。入院前9小时头痛明显加重,伴恶心、呕吐,呕吐物为胃内容物,呈喷射状。查体:体温39.0℃,脉搏96次/分,呼吸23次/分,血压130/80mmHg(1mmHg=0.133kPa)。患者意识恍惚,精神差,烦燥,问答不切题。颅脑CT及肝功能、肾功能、电解质未见明显异常。血常规:白细胞11.72×10/L,中性粒细胞0.92。脑脊液常规:淡黄色,浑浊,无凝...
问题:《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是()A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、国务院卫生行政管理部门...
问题:药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。应该如何区分呢?第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二,生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求,达到GMP标准。第三,药品...
问题:药品应按质量、性能要求分类储存。使用药品码垛时,应注意垛间距不小于()A、5cmB、10cmC、30cmD、50cmE、200cm...
问题:患者女性,57岁,因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部,当时即感左髋部疼痛,活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续,骨折断端分离错位”,未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史,无药物及食物过敏史,无肝炎、结核等传染病史,近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体:体温36.7℃,脉搏87次/分,呼吸20次/分,血压110/70mmHg(1mmHg=0.133kPa)。脊柱生理弯曲尚存在,各椎体棘突及棘突旁压痛阴性,骨盆挤压分离试验阳...
问题:对药品按处方药与非处方药进行管理,是根据其()A、疗效、规格、适应证、剂量及给药途径不同B、品种、剂型、适应证、剂量及给药途径不同C、品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同D、品种、规格、功效、剂量及给药途径不同E、品种、规格、适应证、成分及给药途径不同...
问题:药品销售活动应遵循《药品经营质量管理规范》。只能凭专用处方在本医疗机构使用的是()A、医疗机构配置的制剂B、处方药C、甲类处方药D、保健食品E、麻醉药品...
问题:需特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、易制毒药品及医疗用毒性药品等。属于易制毒药品的是()A、三唑仑B、芬太尼C、地西泮D、毛果芸香碱E、麦角新碱...
问题:患者男性,57岁,因“反复咳嗽、咳痰、气喘20余年,加重伴间断发热20余日”来诊。患者20年前因受凉后出现咳嗽、咳痰、气喘未予重视,此后上述症状每遇冬春季节或受凉后反复发作,给予抗炎、平喘治疗后好转。20日前受凉出现咳嗽、咳黄痰(量少不易咳出),伴发热,体温最高38℃,无寒战,乏力明显,自服“感冒药、罗红霉素”等药物后症状未减轻,反呈进行性加重,活动后出现气喘,并于痰中带少量鲜血来就诊。就诊前1日胸部X线片:双中下肺野纹理增多、模糊呈间质性改变,右中肺不规则模糊影,双上肺透亮度增加,右上肺及肺尖呈包裹性改...
问题:由于药品种类品种繁多、规格不一、性质复杂,有些经过长途运输,易受外界因素影响,因此加强药品的入库验收工作,是保证药品质量的一个重要环节。不属于药品外包装的是()A、木箱B、纸箱C、药品标签D、金属盛器E、包装衬垫物...
问题:《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告...
问题:患者女性,18岁,因“右侧腰背部疼痛20日”来诊。患者于20日前无诱因出现右侧腰背部疼痛,性质为钝痛,较剧烈,伴尿频、尿急、尿痛及发热,无排尿中断及肉眼血尿。外院给予抗感染、对症治疗后腰背部疼痛缓解。近5日再次出现腰背部疼痛,并伴有肉眼血尿多次,无明显尿痛。查体:体温36.4℃,脉搏80次/分,呼吸20次/分,血压110/70mmHg(1mmHg=0.133kPa);彩色多普勒超声:右肾脓肿可能,尿液分析未见明显异常。尿培养为大肠埃希菌(产超广谱β内酰胺酶)。诊断:右肾周脓肿,泌尿道感染。ESBL是指细菌...
问题:麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡的有效期为()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年...
问题:《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人,该特定工作是()A、药品研制、生产、经营、使用、广告B、药品研制、经营、使用、检验、监督C、药品研制、生产、使用、检验、监督D、药品研制、生产、经营、使用、监督E、药品生产、经营、使用、检验、监督...
问题:某县公安局接到群众举报,称有人整盒销售精神药品“安定注射液”,购买者大多为吸毒人员。执法人员迅速赶往涉案的源头:一家镇卫生室。在该卫生室的隐蔽处,执法人员发现了规格为每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共约20盒。经查,该卫生室某医师共购进30盒“地西泮注射液”,既没有严格按照规定管理,也没有凭处方给患者合理使用,而是以零售的方式随意销售给消费者,共售出约100支。据该医师交代,前来购买此注射液的多为吸毒人员。目前,该医师因向他人提供毒品,已被公安机关依法采取行政强制措施。第2类精神药品零售企业未按规定储...
问题:某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构...