为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是A．制定质量管理和检验人员职责B．生产前应确认无上次生产遗留物C．直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查D．不同药性的药材不得在一起洗涤E．应防止尘埃的产生和扩散

题目

为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

A．制定质量管理和检验人员职责

B．生产前应确认无上次生产遗留物

C．直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查

D．不同药性的药材不得在一起洗涤

E．应防止尘埃的产生和扩散

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1.药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()此题为判断题(对，错)。

2.GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么？

3.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施( )A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

4.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施（ ）。A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

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  • 第1题：

    中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )

    A．中药材不能直接接触地面

    B．含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施

    C．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

    D．不同的药材不宜在一起洗涤

    E．洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：中药制剂生产过程中的措施

  • 第2题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施有( )

    A．每次配制后应清场，并填写清场记录

    B．每次配制前应确认无上次遗留物

    C．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行，如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施

    D．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

    E．在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：配制管理

  • 第3题：

    为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

    A．生产前应确认无上次生产遗留物

    B．应防止尘埃的产生和扩散

    C．不同药性的药材不得在一起洗涤

    D．制定质量管理和检验人员职责

    E．直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查


    正确答案：ABCE

  • 第4题：

    为防止药品被污染和混淆，产生操作应采取的措施是（ ）。

    A．生产前应确认无上次生产遗留物

    B．应防止尘埃的产生和扩散

    C．不同药性的药材不得在一起洗涤

    D．制定质量管理和检验人员职责

    E．直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查


    正确答案：ABCE

  • 第5题：

    为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施

    A．生产前确认无上次生产遗留物

    B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

    C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

    D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

    E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查


    正确答案：ABCDE

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