当前分类: 新版《药品经营质量管理规范》
问题:企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()等活动。A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理...
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问题:企业计算机系统应当符合以下要求:()A、有支持系统正常运行的服务器和终端机;B、有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库...
问题:企业每年应组织直接接触药品的人员进行(),并建立(),发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者,应调离()...
问题:新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体,引入供应链管理理念,增加了计算机信息化管理、()、药品冷链管理等新的管理要求,同时引入()、体系内审、验证等理念和管理方法。A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理B、仓储温湿度自动检测、风险评估C、仓储温湿度、风险评估D、仓储温湿度、质量风险管理...
问题:验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用胶带封箱即可。()...
问题:从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗,可以同时兼职财务工作()。...
问题:销售记录()A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。E、记录...
问题:首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。()...
问题:从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。()...
问题:企业负责人应当具有()学历或者()专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。...
问题:()销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。A、医疗机构B、药品经营企业C、药品生产企业D、药品连锁药店...
问题:从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业()以上学历。A、专科B、本科C、中专D、研究生...
问题:运输药品应当使用()式货物运输工具。...
问题:运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。...
问题:药品堆垛应有一定距离,药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米,与库房散热器供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于30厘米。()...
问题:验收人员应当对抽样药品的()以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。A、外观B、包装C、标签D、说明书E、同批号的检验报告书...
问题:采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品()或者()批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购...
问题:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件...
问题:购进首营品种的检查应进行:()A、性状检查B、内外包装、标识的检查C、内在物质的检查D、微生物的检查...