当前分类: 新版《药品经营质量管理规范》
问题:药品批发企业的药品质量验收包括()A、药品外观的性状检查;B、首营品种进行内在质量检查;C、药品内外包装及标识的检查;D、用于药品检查仪品的使用记录;...
查看答案
问题:企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向()。...
问题:储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。()...
问题:验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:进口药材()A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
问题:企业负责人应当具有()以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。...
问题:本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。...
问题:企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的(),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。...
问题:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印件的以下资料()A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书D、相关印章、随货同行单(票)样式E、开户户名、开户银行及账号F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件...
问题:企业应当()参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理...
问题:企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对()进行核实,保证药品销售流向真实、合法。A、购货单位的证明文件B、购货单位法人的身份证明C、采购人员的身份证明D、提货人员的身份证明E、购货单位的经济效益...
问题:对存在质量问题的药品应当采取以下措施: ()A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;E、对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。...
问题:企业销售药品,应当如实开具(),做到票、账、货、款一致。...
问题:仓库五距:垛与屋顶(房梁)间距不小于()厘米。A、100cmB、30cmC、10cm...
问题:验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:进口麻醉、精神药品以及蛋白同化剂、肽类激素()。A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
问题:企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点...
问题:企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,()A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。...
问题:检查运输储存包装时,应查看包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、(),以特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记A、批准文号B、生产日期C、有效期D、贮藏E、包装规格...
问题:企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括()A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E、记录和凭证...
问题:验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:进口生物制品()A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...