当前分类: 药品生产企业专业岗位知识
问题:国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了()年过渡期。到()年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。...
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问题:验证使用的温湿度传感器应当经过()或(),校准或检定报告书应当作为验证报告的必要附件。验证使用的系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求: (1)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为()℃; (2)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为()℃; (3)相对湿度的最大允许误差为()%RH。...
问题:企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作?...
问题:药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的()标志。...
问题:企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理(),内容包括()及方式、档案记录、()、处理措施、反馈和()等。...
问题:简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系?...
问题:企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、()与(),质量管理部门应当负责验证工作的()与()。...
问题:储存药品的()等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放...
问题:验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。...
问题:修订后的药品GSP共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条。...
问题:药品经营企业...
问题:企业应当制订的部门及岗位职责包括哪些具体的部门及岗位?...
问题:企业应当建立药品采购、验收、()、销售、出库复核、()和购进退出、运输、()、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯...
问题:企业应当定期对药品采购的整体情况进行(),建立药品质量评审和供货单位()档案,并进行()管理。...
问题:药品出库复核应当建立记录,包括()、药品的通用名称、剂型、规格、()、有效期、()、和复核人员等内容。...
问题:在职...
问题:简述八个职业道德的基本规范...
问题:企业应当制定药品采购、收货、()、储存、养护、销售、出库复核、()等环节及()系统的操作规程。...
问题:当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行(),同时采取()等方式对不少于()名指定人员报警。...
问题:验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;...