当前分类: 药物临床试验知识竞赛
问题:判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
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问题:问答题制定GCP的目的?或问GCP的宗旨是什么?...
问题:下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()...
问题:判断题每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。A 对B 错...
问题:判断题监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正。A 对B 错...
问题:试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。...
问题:不良事件...
问题:《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()...
问题:判断题在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。A 对B 错...
问题:保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。...
问题:问答题应当保护受试者哪些权益?...
问题:判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()A 对B 错...
问题:判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。A 对B 错...
问题:多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题:问答题药物临床试验质量管理规范内容包括哪些?...
问题:判断题在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题:临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题:单选题制定试验用药规定的依据不包括()A 受试者的意愿B 药效C 药代动力学研究结果D 量效关系...
问题:数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。...