当前分类: 药物临床试验知识竞赛
问题:问答题紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?...
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问题:《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。...
问题:临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()...
问题:伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。...
问题:临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()...
问题:判断题入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A 对B 错...
问题:问答题研究者和谁共同设计临床试验方案?...
问题:监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。...
问题:多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。...
问题:临床试验主要目的是保障受试者的权益。...
问题:下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?()...
问题:下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()...
问题:临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()...
问题:问答题研究者发起的试验终止或延缓,需经过哪些部门同意?...
问题:问答题简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?...
问题:研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()...
问题:判断题临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。A 对B 错...
问题:()任命合格的监查员,并为研究者所接受。...
问题:监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。...
问题:在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。...