当前分类: 药物临床试验知识竞赛
问题:伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见,不需其他附件。...
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问题:研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。...
问题:下列哪项不符合伦理委员会的组成要求()...
问题:监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。...
问题:知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。...
问题:在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。...
问题:填空题药物临床试验机构资格认定的主体是()、()。...
问题:药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在...
问题:填空题剩余的试验用药品退回给()。...
问题:判断题因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()A 对B 错...
问题:填空题()负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。...
问题:进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。()...
问题:监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。...
问题:在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。...
问题:生物利用度研究的注意事项有哪些?...
问题:临床试验的过程必须保障受试者的权益。()...
问题:制定GCP的依据是什么?...
问题:判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A 对B 错...
问题:病例报告表是临床试验报告的记录方式。...
问题:什么是临床试验?...